Експрес-аналізатор кардіомаркерів портативний Cobas h 232(без сканера)

Товар можна придбати на нашому сайтіhttps://js-dnepr.prom.ua/site_search?search_term=cobas

Опис
Експрес-аналізатор кардіомаркерів портативний Cobas h 232 для визначення рівня Тропоніну Т, D-димеру, Міоглобіну, NT-proBNP, CK-MB у крові Roche.

Прилад для імунологічного кількісного визначення маркерів ушкодження міокарда (інфаркт міокарда), серцевої недостатності та венозного тромбозу (у тому числі тромбоемболія легеневої артерії та тромбоз глибоких вен).

Система cobas h 232 використовується для кількісної оцінки імунологічних аналізів із використанням техніки маркування золотом. Діагностичні тести у форматі смужок допомагають швидко та ефективно визначити кардіомаркери Тропонін Т, Міоглобін та CK-MB, маркер тромбозу D-димер та маркер серцевої недостатності NT-proBNP протягом декількох хвилин з однієї краплі крові (гепаринізована венозна кров).

Суттєво скорочуються тимчасові витрати – немає потреби у транспортуванні проби та немає центрифугування. Портативний, переносний прилад із зручним керуванням через сенсорний екран завжди готовий до роботи (режим очікування), має можливість ведення баз даних за операторами та пацієнтами та їх передачу через ІЧ-порт та бездротову мережу Wi-Fi. Вся інформація про тести, контрольні матеріали та серії реагентів переносяться на систему cobas h 232 за допомогою спеціального кодового чіпа та штрих-коду на тест-смужках.

Контроль якості проводиться за допомогою рідких контрольних матеріалів. Оснащений пам'яттю на 2000 тестів, 5000 операторів та 4000 пацієнтів з можливістю документування всіх результатів при підключенні портативного принтера.

Аналіз може виконуватись безпосередньо там, де забираються зразки крові. В результаті, система cobas h 232 ідеальна для використання у відділеннях екстреної медичної допомоги, спеціально обладнаних автомобілях швидкої допомоги та стаціонарних лабораторіях, а також кардіологами та терапевтами. Система cobas h 232 зручна та легка в обслуговуванні: вставте невикористану смужку у прилад та нанесіть зразок. Після реакційного періоду система надає кількісний результат, крім того, кількісний результат надається перед закінченням деяких тестів.

Аналізатор cobas h 232  дозволяє здійснювати керування користувачами з налаштуваннями безпеки, що конфігуруються, такими як опціональне блокування QC (контроль якості). Система також може бути підключена до госпітальної лабораторної інформаційної системи (LIS) (наприклад, за допомогою системи управління даними cobas IT 1000 PoC) та підтримує обмін даними за стандартним протоколом POCT1-A.

Принцип вимірювання Cobas h 232
Дві лінії (сигнальна та контрольна лінії) в області детектування тест-смужки вказують на те, чи є аналізований матеріал у матеріалі зразка. Ці лінії детектуються системою кобас h 232 за допомогою сенсора камери CMOS і вказуються як “позитивні” перед кількісною оцінкою. Тестовий сигнал (сигнальна лінія) збільшує інтенсивність пропорційно до концентрації відповідного аналізованого матеріалу.

Вбудоване системне програмне забезпечення перетворює інтенсивність сигналу на кількісний результат, який потім відображається на екрані в кінці вимірювання. Точність вимірювання забезпечується завдяки простому принципу: кожна упаковка тест-смужок містить кодовий чіп, на якому зберігається вся специфічна для тесту та серії інформація в електронному вигляді. Коли ви вставляєте тест-смужку, система зчитує інформацію з відповідного кодового чіпа (який має бути вставлений, коли ви вперше використовуєте смужку з нової серії, інформація зберігається для подальших тестів.).

Вміст постачання Cobas h 232
Прилад cobas h 232
Портативне джерело живлення з кабелем
Керівництво оператора англійською мовою
CD-ROM з Керівництвом Оператора іншими мовами
Доступно опціонально (не включається до постачання):

Портативний блок (перезаряджається) для тимчасової роботи без джерела живлення.
Портативна блок-база (док-станція) для передачі даних через мережу або USB інтерфейс.
Робочі умови
Для забезпечення правильного функціонування системи cobas h 232 дотримуйтесь наступних правил:

Використовуйте прилад лише при кімнатній температурі від 18°C до 32°C.
Використовуйте прилад лише за відносної вологості 10% – 85%.
При використанні приладу з переносним джерелом живлення вольтаж лінії повинен бути від 100 до 240 В (± 10%), 50/60 Гц.
Сенсорний екран дозволяє зручніше керувати приладом. Торкайтеся екрана лише пальцями (навіть під час роботи в рукавичках). Загострені предмети можуть пошкодити сенсорний екран.
Під час аналізу, розміщуйте прилад на рівній поверхні, що не схильна до вібрації.
Контроль якості
Аналізатор кобас h 232 має кілька вбудованих або доступних для використання функцій контролю якості, таких як:

Перевірка електронних компонентів та функцій приладу під час кожного увімкнення.
Перевірка температури тестування під час розігріву та під час тестування.
Контроль дати закінчення терміну придатності та серії тест-смужки з використанням інформації кодового чіпа.
A) Сенсорний екран
Відображення результатів, інформації, символів та результатів, збережених у пам'яті. Всі операції введення виконуються натисканням кнопок на сенсорному екрані.
B) Кнопка увімкнення/вимкнення
Натисніть цю кнопку, щоб увімкнути або вимкнути прилад.
C) Область для нанесення проби
Відкрита область на тест-смужці після її приміщення в прилад.
D) Кришка області нанесення зразка
Зніміть кришку для очищення області піпетування.
E) Сканер штрих-кодів (Лазер)
За допомогою вбудованого сканера штрих-кодів (тільки для відповідних версій системи), в систему можуть бути введені ID оператора та пацієнта.
G) Кришка портативного блоку батарей
Закриває батарейний відсік.
H) Виступ на кришці батарейного відсіку
F)  Напрямна для тест-смужки
Вставте сюди тест-смужку.
I)  Слот кодового чіпа
Сюди міститься кодовий чіп.
J) З'єднувальний сокет для блоку живлення
Тут можна підключити блок джерела живлення.
K) Інфрачервоний інтерфейс
(закритий напівпрозорою задньою панеллю); Інтерфейс обміну даними.
L) Тестова область
У цій області прилад виконує оцінку камерою.

M) Область аплікації
У цю область наноситься проба після приміщення тест-смужки у прилад.

N) Штрих-код
Дозволяє приладу визначити потрібний кодовий чип. Зчитується автоматично (сканер штрих-кодів у напрямній тест-смужці) при поміщенні тест-смужки у прилад.

Джерело живлення Cobas h 232
Аналізатор cobas h 232 може працювати з портативним джерелом живлення або (опціонально) з портативним блоком батарей. Рекомендується вставляти портативний батарейний блок навіть при роботі від джерела живлення. Тим самим забезпечується, що ви не втратите дані та часові налаштування (у разі перебою живлення або виходу з ладу локального джерела живлення) . Результати зберігаються в пам'яті разом з відповідним часом і датою, а також іншими налаштуваннями, навіть за відсутності портативного батарейного блоку.

Для економії електроенергії аналізатор cobas h 232 може автоматично відключатися після запрограмованого періоду часу, якщо протягом цього періоду не натискаються кнопки і не вставляються нові тест-смужки. При автоматичному вимкненні приладу всі налаштування та результати аналізів, отримані до моменту вимкнення, зберігаються в пам'яті.

Контролі якості за часом, результатами та конфігуровані оператором КК для перевірки оптичної системи та загальної продуктивності системи під час тестування.
При роботі від батарей прилад завжди відображає рівень заряду батарейного блоку. Символ батареї поділяється на чотири сегменти, які відповідають рівню заряду батареї.

При заміні батарей, ви повинні вставити новий батарейний блок протягом десяти (10) хвилин після вилучення старого. Це потрібно для того, щоб зберегти налаштування дати та часу. Якщо цей інтервал буде перевищено, вам потрібно повторно ввести дату та час. Використовуйте лише спеціальний батарейний блок, REF 04805640001.

Принтер Cobas h 232
Аналізатор cobas h 232 може бути з'єднаний з принтером інфрачервоним інтерфейсом. Опція друку відображається разом з результатом тесту відразу після виконання тесту, так і при виклику збережених результатів. З використанням налаштувань, наведених далі, ви можете активувати або деактивувати можливість друку з приладу.

Пам'ять результатів
Параметри пам'яті результатів впливають на відображення та зберігання результатів тестів. Усі результати, записані системою (результати щодо пацієнтів та контроль якості) зберігаються автоматично. Це меню використовується для вибору того, чи слід відображати результати (при викликі Пам'ять) для всіх наявних тестів, або тільки для тестів поточного оператора. Цей екран дозволяє конфігурувати прилад так, щоб при заповненні пам'яті (більше 500 результатів) видаляються найстаріші результати, або тест завершується з відповідним повідомленням.

Тести Cobas h 232
Тест Roche CARDIAC CK-MB
Кількісний імунологічний тест для детекції ізоензиму креатин кінази MB гепаринізованої венозної крові з використанням системи cobas h 232 від Roche.

Тест Roche CARDIAC CK-MB використовується для діагностики пацієнтів з підозрою на гострий  інфаркт міокарда (серцевий напад). Також може застосовуватись для оцінки розмірів інфаркту та визначення повторного інфаркту.

Принцип тесту:  Тест містить два моноклональні антитіла для епітопу молекули CK-MB. Одне позначене золотом, інше біотинільоване. Антитіла та CK-MB утворюють у крові комплекс. Після видаленням еритроцитів зі зразка, плазма проходить через зону детекції. Там позначені золотом комплекси CK-MB накопичуються і стають помітними як червона лінія (сигнальна лінія). Надлишкові позначені золотом антитіла накопичуються біля контрольної лінії, вказуючи, що тест є дійсним. Інтенсивність сигнальної лінії збільшується пропорційно до концентрації CK-MB. Оптична система аналізатора cobas h 232 визначає дві лінії та вимірює інтенсивність сигнальної лінії. Вбудоване програмне забезпечення перетворює інтенсивність сигналу на кількісний результат і відображає його на дисплеї.

Тест Roche Cardiac proBNP
Кількісний імунологічний тест для визначення NT-proBNP гепаринізованої венозної крові з використанням системи cobas h 232 від Roche.

Призначення:  Тест-смужки Roche Cardiac proBNP використовуються як допоміжний засіб для діагностики пацієнтів з підозрою на застійну серцеву недостатність. Для моніторування пацієнтів із компенсованою дисфункцією лівого шлуночка та стратифікації ризиків у пацієнтів із гострими коронарними синдромами.

Принцип тесту:  Тест-смужка містить моноклональні та поліклональні антитіла до епітопів молекули NT-proBNP. Один із них позначений золотом, а другий біотином. Ці антитіла утворюють у пробі крові сендвіч – комплекс із NT-proBNP. Після видалення із проби крові еритроцитів плазма проходить через зону виявлення. У ній накопичуються позначені золотом NTproBNP комплекси, які проявляються у вигляді червоної лінії (сигнальної лінії). Надлишок помічених золотом антитіл накопичується вздовж контрольної лінії, що свідчить про достовірність дослідження. Інтенсивність сигнальної лінії наростає пропорційно до концентрації NT-proBNP. Оптична система cobas h232 виявляє ці дві лінії і вимірює інтенсивність сигнальної лінії. Вбудоване системне програмне забезпечення перетворює інтенсивність сигналу на кількісні показання та відображає їх на екрані дисплея.

Тест Roche CARDIAC D-Dimer
Кількісний імунологічний тест для визначення D-димеру в гепаринізованої венозної крові для використання з аналізатором cobas h 232 від Roche Diagnostics.

Загальні відомості  Даний метод дослідження використовується при підозрі на тромбоз глибоких вен або легеневу емболію. Якщо результат дослідження негативний, ці захворювання можуть бути з високою ймовірністю виключені.

Принцип методу дослідження:  При дослідженні використовуються два моноклональні антитіла, специфічні до D-димеру: одне мічене золотом, інше – біотинільоване. Антитіла утворюють комплекс типу "сендвіч" з D-димером, що є в пробі крові. Еритроцити видаляються із проби, і плазма проходить через зону виявлення. При цьому комплекси "антитіло-D-димер" накопичуються на лінії зі стептавідином, утворюючи червону смугу (сигнальна лінія). Надлишок мічених золотом антитіл накопичується на контрольній лінії, наочно інформуючи, що дослідження проведено коректно. Інтенсивність забарвлення лінії вимірювання (сигнальної лінії) залежить від концентрації D-димеру у зразку крові. Оптична система cobas h232 розпізнає контрольну та сигнальну лінії та вимірює інтенсивність їх забарвлення. Інтегроване програмне забезпечення перераховує інтенсивність фарбування в кількісний результат, який виводиться на екрані приладу.

Тест Roche CARDIAC IQC
Набір контролю за якістю Roche CARDIAC IQC, REF 04880668190 для аналізатора cobas h 232.

Тест  Roche CARDIAC IQC служить для автоматичної перевірки оптичної системи аналізатора cobas h 232 від Roche Diagnostics.

Опис:  Тест Roche CARDIAC IQC складається із двох контрольних смужок багаторазового використання. Це необхідно для забезпечення правильної роботи аналізатора. Низький рівень Roche CARDIAC IQC використовується для перевірки нижнього вимірювального діапазону. Високий рівень Roche CARDIAC IQC слугує для перевірки верхнього вимірювального діапазону. В ідеалі перевірку оптичної системи слід виконувати щодня. Аналізатор cobas h 232 слід перевіряти за допомогою тесту Roche CARDIAC IQC. Відповідно до локальних правил та угод.

Процедура тесту:  Окремі етапи виконання тесту з використанням аналізатора cobas h 232 детально описуються у посібнику оператора аналізатора. Увімкніть аналізатор. Вийміть тест-смужку Roche CARDIAC IQC, наприклад, Roche CARDIAC IQC низький рівень з контейнера. Закрийте контейнер негайно після цього водопоглинаючої пробкою. Виберіть із головного меню “QC Тест”. При появі відповідної команди на дисплеї аналізатора cobas h 232 швидко вставте тест-смужку Roche CARDIAC I QC в отвір для тест-смужок аналізатора, плавним та впевненим рухом. Вимірювання розпочнеться, як тільки тест-смужка буде повністю вставлена. Через кілька секунд з'явиться результат.

Тест Roche CARDIAC Myoglobin
Кількісний імунологічний тест для специфічного визначення міоглобіну в гепаринізованій венозній крові. Призначений для використання із аналізатором cobas h 232 від Roche Diagnostics.

Призначення:  Тест Roche CARDIAC Myoglobin призначений для допомоги при постановці діагнозу «інфаркт міокарда» та контролю реперфузії. Діагноз інфаркту можна виключити при негативному результаті через 6-10 годин після кардіального нападу. Міоглобін вивільняється у кровоносне русло рано – до 2-3 годин після пошкодження міокарда. Тест Roche CARDIAC Myoglobin має діагностичне вікно від 2 до 12 години.

Принцип методу дослідження:  При дослідженні використовуються два моноклональні антитіла, специфічні до міоглобіну: одне мічене золотом, інше – біотинільоване. Антитіла утворюють комплекс типу “сендвіч” з кожною молекулою міоглобіну, яка є в пробі крові. Еритроцити видаляються із проби, і плазма проходить через зону виявлення. При цьому комплекси "антитіло-міоглобін" накопичуються на лінії зі стептавідином, утворюючи червону смугу (сигнальна лінія). Надлишок мічених золотом антитіл накопичується на контрольній лінії, наочно інформуючи, що дослідження проведено коректно. Інтенсивність забарвлення лінії вимірювання (сигнальної лінії) залежить від концентрації міоглобіну у зразку крові. Оптична система Кардіак Рідер розпізнає контрольну та сигнальну лінії та вимірює інтенсивність їх забарвлення. Інтегроване програмне забезпечення перераховує інтенсивність фарбування в кількісний результат, який виводиться на екрані приладу.

Тест Roche CARDIAC Troponin T
Кількісний імунологічний тест для специфічного визначення кардіального тропоніну Т гепаринізованої венозної крові з використанням системи cobas h 232 від Roche.

Загальні відомості  Даний метод дослідження використовується при підозрі на пошкодження клітин міокарда. Наприклад, при гострому коронарному синдромі (для виявлення або виключення гострого чи підгострого інфаркту міокарда, визначення тяжкості інфаркту, оцінки ризику при нестабільній стенокардії шляхом визначення малих міокардіальних ушкоджень). При запальних процесах міокарда (міокардитах), після механічного, хімічного або електричного пошкодження міокарда (контузії, надшкірної транслюмінальної коронарної ангіопластики (ЧТКА), хірургічних втручаннях на серці, трансплантації серця, установці штучних клапанів серця, біопсії, ). Тропонін Т потрапляє в кров, що циркулює, через 2 – 8 годин з моменту пошкодження міокарда.

Принцип методу дослідження:  При дослідженні використовуються два моноклональні антитіла, специфічні до серцевого тропоніну Т (TnT): одне мічене золотом, інше біотинільоване. Антитіла утворюють комплекс типу “сендвіч” з кожною молекулою кардіального тропоніну Т, що є в пробі крові. Еритроцити видаляються із проби, і плазма проходить через зону виявлення. При цьому комплекси "антитіло-кардіальний тропонін Т" накопичуються на лінії зі стептавідином, утворюючи червону смугу (сигнальна лінія). Надлишок мічених золотом антитіл накопичується на контрольній лінії, наочно інформуючи, що дослідження проведено правильно. Інтенсивність фарбування лінії вимірювання (сигнальної лінії) залежить від концентрації тропоніну Т у зразку крові. Оптична система cobas h232 розпізнає контрольну та сигнальну лінії та вимірює інтенсивність їх забарвлення. Інтегроване програмне забезпечення перераховує інтенсивність фарбування в кількісний результат, який виводиться на екрані приладу.

Контролі Cobas h 232
Контрольний матеріал "CK-MB"
Призначення:  Контрольний матеріал CK-MB (Roche CARDIAC Control CK-MB) номер за каталогом 04877900190. Використовується для контролю якості при аналізі Roche CARDIAC CK-MB із застосуванням аналізатора cobas h 232 виробництва Roche.

Характеристика:  Контрольний матеріал Roche CARDIAC Control CK-MB використовується для контролю точності та правильності проведення дослідження на тест-смужках Roche CARDIAC CK-MB. Кожен комплект контрольного матеріалу «Кардіак Міоглобін» містить два ліофілізовані контролю на основі людської сироватки. Концентрація CK-MB рівня I знаходиться у трохи підвищеному діапазоні. Рівень II містить значно підвищену концентрацію CK-МБ.

Контрольний матеріал «proBNP»
 Контрольний матеріал proBNP (Roche CARDIAC Control proBNP), номер за каталогом 04877845190, використовується для контролю якості при виконанні аналізу Roche CARDIAC proBNP з використанням аналізатора cobas h 232 виробництва Roche .

Характеристика:  Контрольний матеріал Roche CARDIAC Control proBNP використовується для контролю за точністю та правильністю проведення дослідження на тест-смужках Roche CARDIAC proBNP. Кожен комплект контрольного матеріалу Roche CARDIAC Control proBNP містить два ліофілізовані контролю на основі людської сироватки. Рівень I містить трохи підвищену концентрацію proBNP. Рівень ІІ містить значно підвищену концентрацію proBNP.

Контрольний матеріал «D-Дімер»
Призначення:  Контрольний матеріал D-Дімер Roche CARDIAC Control D-Dimer, номер за каталогом 04890523190). Використовується для контролю якості під час аналізу Roche CARDIAC D-Dimer з використанням аналізатора cobas h 232 виробництва Roche.

Характеристика:  Контрольний матеріал “Кардіак D-димер” використовується для контролю за точністю та правильністю проведення дослідження на тест-смужках “Кардіак D-димер”. Кожен комплект контрольного матеріалу «Кардіак D-димер» містить два ліофілізовані контролю на основі людської сироватки. Рівень I містить низьку концентрацію D-димеру. Рівень ІІ містить підвищену концентрацію D-димеру.

Контрольний матеріал “Кардіак Міоглобін”
Призначення:  Контрольний матеріал “Кардіак Міоглобін” (Roche CARDIAC Control Myoglobin), номер за каталогом 04877799190. Використовується для контролю якості при аналізі Roche CARDIAC Myoglobin із застосуванням аналізатора cobas h 232 виробництва Roche.

Характеристика:  Контрольний матеріал "Кардіак Міоглобін" використовується для контролю за точністю та правильністю проведення дослідження на тест-смужках "Кардіак Міоглобін". Кожен комплект контрольного матеріалу «Кардіак Міоглобін» містить два ліофілізовані контролю на основі людської сироватки. Рівень І містить низьку концентрацію міоглобіну.

Контрольний матеріал «Тропонін Т»
 Контрольний матеріал Тропонін Т (Roche CARDIAC Control Troponin T), номер за каталогом 04890515 190, використовується для контролю якості при виконанні аналізу Roche CARDIAC Troponin T з використанням аналізатора cobas h 232 виробництва Roche . Джерело: https://orange-medical.com.ua/uk/p/14142052-analizator-cobas-h-232-bez-skanera/